随着我们国家医疗器械产业的发展,全国已形成粤港澳、长三角、京津环渤海三大医疗器械产业集聚区,三大区域医疗器械的总产值和总销售额占全国总量的80%以上,并呈现出不同的地域特点。同时一些新兴的产业聚集地也正在形成,全国呈现出三大聚集区域领先发展,中西部后发跟进,区域协同发展的竞合态势。
粤港澳产业带重点发展高端医学影像与先进治疗设备、高端体外诊断仪器及试剂、高端植(介)入器械与生物医用材料领域,加快核心关键技术攻关与应用研究。在生物医用材料、植(介)入器械、基因检测、手术机器人、人工智能医疗器械、MRI等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备、医用内窥镜等重点领域培育一批重大产业项目。
近几年,粤港澳陆续建立了包括广州、深圳、佛山、东莞、中山、惠州、珠海等具有地区产业优势和鲜明特色的医疗器械产业集聚区,同时拥有中科院深圳先进技术研究院、中山大学和华南理工大学等综合性院校,以及全国数量最多和优质临床资源,和一批具有国际竞争力的龙头骨干企业和创新型企业。代表企业有深圳安科高技术股份有限公司和华大基因。
长三角产业带是我们国家医疗器械创新发展的聚集地,该地区的特点是产业发展迅速、中小企业活跃、地区特色明显,主要发展高端影像诊断装备、高性能诊疗设备、医用机器人、先进治疗康复器械、智能医疗装备、智能康复、应急医疗设施等领域。其一次性医疗器械和耗材的国内市场占有率超过一半。部分产业呈现聚集态势,如浙江桐庐的内窥镜、苏州的眼科设备、无锡的医用超声、南京的微波和射频肿瘤热疗、宁波的MRI等。
内窥镜:浙江桐庐是全国最大硬管内窥镜生产基地,现有380多家医疗器械企业,如浙江天松医疗器械股份有限公司、杭州康基医疗器械股份有限公司等,该区域的配套手术器械国内市场占有率占有率达30%以上。
骨科:常州已形成全国最大的骨科生产基地,目前聚集了美敦力康辉、史赛克创生、华森医疗等骨科企业,还涉及体外诊断试剂、外科手术工具、卫生材料以及康复器材为代表的五大特色子产业群,相关医疗健康产业的生产企业达400家。
核磁共振:余姚慈溪片区形成了核磁共振设备集群,集聚了健信核磁、鑫高益等有突出贡献的公司。其中健信核磁是国内最大的核磁共振磁体生产商,生产的永磁磁体(磁共振装备核心硬件)占据国内市场的40%,出口十多个国家。
京津环渤海产业带主要分布在北京、天津、河北、山东等地,以北京为中心的环渤海湾地区医疗器械发展势头迅猛,形成包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备、呼吸麻醉机、骨科器材和心血管器材生产企业群。
威高集团:山东威高集团目前全年实现出售的收益超300亿元,下属9个产业集团、50多个子公司,产品涉及50多个系列,500多个品种和8万多个规格。
新华医疗:新华医疗是老牌企业,产品涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保等,目前营收超百亿元,部分感染控制设备产品国内市占率第一。
以武汉为中心的华中地区也是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区。目前,该区域占据了医疗激光设备市场的半壁河山,拥有武汉锐科激光、创鑫激光为代表的国内光纤激光器有突出贡献的公司,其一些难度较大的高、精、尖类产品在国内市场独占鳌头;另外,湖北孝感是中国病理设备的发源地,是全国病理设备生产制造集中地。
国内从事一次性低值医用耗材的大多数是乡镇企业,在很多城镇形成了医疗产业的链条。
扬州头桥镇是“中国一次性医用耗材之乡”,该地于2014年获得“全国医疗器械之乡”美誉,是我们国家医疗器械生产经营的四大集散地之一,有大大小小的生产企业100多家,基本的产品集中在较为低端的一次性医用耗材上,包括麻醉包、穿刺包、镇痛泵等,产品在全国占有率达25%以上。
河南省长垣县丁栾镇被称为中国的“卫材之乡”,是我国卫生材料(脱脂纱布、脱脂棉、一次性无纺布、生物材料、医用高分子材料、乳胶制品等)的主要集散地之一。其中以飘安、宇安、驼人、华西等企业为代表,驼人集团已成为中国麻醉耗材第一品牌,长垣卫材在医疗器械及卫生材料产业产品覆盖面占全国市场的80%。
江西进贤县被称为“中国医疗器械第一乡”,目前进贤县拥有150多家医疗器械生产企业,300多家经营企业,主要生产和经营一次性使用输液器、注射器、针头、医用卫生材料及敷料等。其中一次性使用输液器、注射器约占全国31%的市场份额。
医疗器械产业园作为重要载体,是各类医疗器械企业的聚集地,截至2023年12月底,全国有医疗器械生产企业入驻的集聚区共计1505个,主题园区共计2637个。经过各级政府和部门认定的各级医疗器械产业园共有67家,其中国家级医疗器械产业园32个,省级医疗器械产业园26个,市级医疗器械产业园9个。
医疗器械园区大多分布在在江苏、山东、湖南、北京、广东、上海等省市,并凭借较多的专业园区数量,形成了医疗器械产业聚集区,占有国内80%以上的医疗器械总产值。在产业集聚区方面,北京中关村科技园聚集医疗器械生产企业604家,位居全国第一;深圳市高新技术产业园区和河北衡水高新技术产业开发区以聚集402家与233家排名第二与第三;其次为武汉东湖新技术开发区(232家)、济南高新技术产业开发区(210家)、长沙高新技术产业开发区(208家)、西安高新技术产业开发区(188家)、广东佛山南海经济开发区(185家)、河北冀州高新技术产业开发区(184家)、北京经济技术开发区(181家)。
通过医疗器械产业的聚集,也顺势形成了国内医疗器械产业标杆园区,为行业发展及区域经济发展贡献力量,相关标杆园区及分布如下:
2023年全国医疗器械生产公司数持续稳步增长,其中广东省以6460家位居全国第一,全国占比17.61%。其次是江苏省和山东省,分别有4596家、4107家。从生产企业增速来看,四川省在2023年医疗器械产业实现全国增速最高,达17%,其次湖南省和湖北省,分别为15%和14%。除此之外,河南省同比增长13%,增速较高。各省市相关公司数及增速情况如下表。
2023年各省在医疗器械产业增速方面的差异和各省份医疗器械细分产业类型有关,沿海区域上市企业产值较高,主要发展重心在医用设备领域,韧性较好,而产值较低的区域大多以耗材为主。
截止2023年,中国第二类和第三类医疗器械注册证共有113225张,排名前十的分别是:江苏、广东、北京、湖南、浙江、河南、上海、山东、湖北、天津,占全国总数的76%。生产许可证共有19448张,排名前十的分别是江苏、广东、浙江、山东、湖南、河南、北京、上海、湖北、四川,占全国总数的72%。经营许可证共有456058张,排名前十的分别是山东、河南、广东、江苏、上海、辽宁、湖北、江西、黑龙江、四川,占全国总数的56%。
截止2024年9月,A股共有医疗器械上市公司126家,分布在20个省份,总营收1170亿元,总市值约1.15万亿元;其中,广东拥有上市公司数量最多,为25家,占了全国的五分之一,还有5个省份超过10家,即江苏和上海各17家、北京14家、浙江11家、山东10家,上述六省份占了全国的75%,另外,广西、吉林、陕西、江西和内蒙古都只有一家,东西部数量差距较大。
截至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械产品上市。其中,北京有64个创新产品获批上市,数量位居全国第一;上海有42个创新产品获批上市,位居全国第二。
根据企业所属地域对国内医疗器械企业100强进行统计,其中华东地区有47家医疗器械企业属于前100强,其次为26家的华南,详情如下表。
通过对国内医疗器械产业带分布、产业园分布以及不一样企业分布的分析,国内医疗器械产业集中度相比来说较高,形成了三大产业聚集带;在发展形势上,一方面,沿海地区在体量上、质量上处于非常大的优势;另一方面,产业高质量发展也在由东向西转移,长江经济带表现为较高的增速水平;最后,在部分低值耗材领域和一些特殊细致划分领域,国内形成了特色的乡镇发展类型。